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Comprobador de Fugas por Decaimiento al Vacío MK-500H

El comprobador de fugas por decaimiento de vacío MK-500H está especializado en la detección de fugas en ampollas, viales, frascos de inyección, frascos de inyección de polvo liofilizado y envases precargados.

Introducción del Producto

El comprobador de fugas por decaimiento de vacío MK-500H está especializado en la detección de fugas en ampollas, viales, frascos de inyección, frascos de inyección de polvo liofilizado y envases precargados.

Características del Producto

  • Se detectan microfugas en los envases. Las muestras se pueden reutilizar para reducir los costes de forma eficaz.
  • Dispositivo de monitorización de la temperatura y la humedad ambientales.
  • Detecta fugas pequeñas y grandes, y el sistema determina automáticamente si son aptas o no aptas.
  • Método de prueba: método de caída de vacío.
  • El tiempo de prueba es inferior a 30 segundos.
  • Las cámaras de prueba se pueden seleccionar para diferentes muestras y se pueden sustituir fácilmente.
  • Imprime automáticamente los resultados de las pruebas, lo que garantiza la precisión y la objetividad.
  • Se realiza automáticamente un análisis estadístico de los resultados de la prueba, incluyendo estadísticas de rendimiento y un gráfico de distribución normal de las muestras.
  • Equipado con microimpresora y USB.
  • Guarda, consulta y exporta automáticamente los informes a formatos Excel y PDF.
  • Cumple con los requisitos GMP, configuración de permisos por niveles de usuario y función de seguimiento de registros históricos.
  • El software para PC es opcional.

Principio de Prueba

El principio de funcionamiento del detector de fugas por caída de vacío MK-500H cumple totalmente con las normas ASTM F2338-09 y USP 40-1207, basadas en la metodología de caída de vacío que emplea tecnología de doble sensor y un sistema de doble ciclo. La unidad principal del comprobador de sellado de microfugas se conecta a una cámara de prueba especialmente diseñada que aloja el envase que se va a someter a prueba. El instrumento evacua la cámara de prueba para crear una diferencia de presión entre el interior y el exterior del envase. Bajo este gradiente de presión, el gas del interior del envase se difunde a través de las posibles fugas hacia la cámara de prueba. La tecnología de doble sensor supervisa la relación entre el tiempo y la variación de presión, que luego se compara con los valores estándar para determinar si la muestra presenta fugas.

Normas de Prueba

Este instrumento de ensayo cumple numerosas normas nacionales e internacionales:

ASTM F2338-13, USP1207, YY/T 0681.18-2020

Especificaciones Técnicas

Ítems Especificaciones
Aplicaciones Ampolla, vial, frasco para inyección y envase precargado.
Método de Prueba Método de decaimiento al vacío (ensayo no destructivo)
Cámara de Prueba Personalización por Muestras
Grado de Vacío 0 ~ -100 kPa
Sistema de Prueba Tecnología de Doble Sensor
Sensibilidad de Detección 1 ~ 2 µm de diámetro
Tiempo de Prueba Menos de 30s
Operación del Equipo HMI
Fuente de Vacío Bomba de Vacío
Temperatura Ambiente 15°C ~ 30°C
Humedad Relativa <80%RH, Sin Condensación
Fuente de Alimentación AC 100-240V 50/60Hz
(puede adaptarse a las necesidades locales)
Dimensiones del Instrumento 320 mm (W) x 520 mm (D) x 350 mm (H)
Peso Neto 20 kg

Configuraciones

Configuraciones Estándar: Instrumento, Bomba de Vacío, Micro Impresora, Cámara de Prueba

Piezas Opcionales: Caudalímetro Calibrado, Cámara de Prueba Personalizada, Muestra Positiva, Muestra Negativa

Tenga en cuenta: Jinan Saicheng siempre se dedica a la innovación y la mejora del rendimiento y la función del producto. Por lo tanto, las especificaciones técnicas están sujetas a cambios sin previo aviso. Jinan Saicheng se reserva los derechos de interpretación y revisión finales.
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Fuente Original:
Jinan Saicheng Instrumento, centrada en la I+D de instrumentos de ensayo de materiales de envasado, le ofrece soluciones rentables de control de calidad. Aceptamos productos personalizados para las necesidades especiales de los clientes. Esperamos tener noticias suyas.

Acerca de Saicheng Instrumento

Saicheng Instrumento Company es una empresa basada en tecnología dedicada al desarrollo, producción y venta de instrumentos de prueba de propiedades físicas. Desde su fundación en 2007, la compañía ha proporcionado instrumentos de prueba de alta calidad y soluciones integrales de control de calidad para industrias como empaques, alimentos, farmacéutica, equipos médicos, productos adhesivos, instituciones de inspección de calidad, instituciones de investigación científica, industrias de químicos diarios y otros sectores.

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Jinan Saicheng Instrumento se adhiere a la investigación y desarrollo independientes, la innovación continua y se enfoca en la inversión en I+D. La empresa cuenta con un equipo de investigación y desarrollo de alta calidad y alto nivel. Posee derechos de propiedad intelectual independientes completos y actualmente lidera o participa en la redacción de estándares nacionales. La empresa tiene más de 50 patentes, incluyendo patentes de invención, patentes de modelos de utilidad y derechos de autor de software. Ha pasado la evaluación para empresas de alta tecnología, especialidades provinciales y nuevas empresas. Además, la empresa ha obtenido certificaciones de empresa de software y producto de software, así como la certificación del sistema de gestión de calidad ISO 9001.

Empresa de Alta Tecnología
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Empresa Especializada y Nueva
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PYMES Innovadoras
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Certificación de Doble Software
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ISO9001:2015
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Certificado CE
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Patentes
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Certificado de Derechos de Autor de Software
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Servicio Postventa de Alta Eficiencia

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